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식의약분야

제목
임상시험용 한약(생약)제제 품질평가가이드라인 발간
  • 등록일2007-12-31 00:00:00
  • 작성자 관리자 [admin ☎]
내용
1. 식품의약품안전청 생약제제팀에서 한약(생약)제제의 개발을 위한 임상약리시험, 치료적 탐색임상시험 및 치료적 확증 임상시험을 위해 제출되는 임상시험용 한약(생약)제제의 물리화학적, 제조, 품질관(이하 CMC) 정보에 대한 권고 사항을 제공하고자 "임상시험용 한약(생약)제제 품질평가가이드라인"을 붙임과 같이 발간하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다..


붙임  품질평가가이드라인.  끝.
첨부파일
품질평가가이드라인.pdf

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  • 업데이트 : 2022.06.02